廊坊市开展医疗器械“五整治”专项行动

　　市食药监局自3月15日起，在全市范围内开展了医疗器械“五整治”专项行动。活动开展3个月以来，查处了一批违法违规案件，严厉打击了医疗器械违法违规行为，其中包括多起典型案例。

　　永清县龙虎庄乡千人目村黄某某无证生产医疗器械案。黄某某在未取得《医疗器械生产企业许可证》的情况下，违法生产二类医疗器械牙科标准纸尖，永清县食品药品监督管理局依法对其给予责令停止生产，没收违法生产的产品，并处罚款1万元的行政处罚。

　　广阳区新世纪步行街直通车眼镜店无证经营医疗器械案。广阳区新世纪步行街直通车眼镜店在未取得《医疗器械经营企业许可证》的情况下，违法经营三类医疗器械“软性角膜接触镜”及护理液，廊坊市食品药品监督管理局依法对其给予责令停止经营，没收违法经营产品及违法所得，并处罚款0.6万元的行政处罚。

　　文安县利康药店无证经营医疗器械案。该药店在未取得《医疗器械经营企业许可证》的情况下，违法经营一次性使用无菌注射器，文安县食品药品监督管理局依法对其给予责令停止经营，没收违法经营产品，并处罚款0.5万元的行政处罚。

　　文安县医院使用过期医疗器械案。文安县医院违反《医疗器械监督管理条例》相关规定，违法使用过期的“多项生化类质控品”，文安县食品药品监督管理局依法对其给予责令改正、警告，没收违法产品，并处罚款0.5万元的行政处罚。

　　香河安康大药店无证经营医疗器械案。香河安康大药店在未取得《医疗器械经营企业许可证》的情况下，违法经营一次性使用无菌注射器，香河县食品药品监督管理局依法对其给予责令停止经营，没收违法产品，并处罚款0.72万元的行政处罚。

　　香河利康儿童医院使用过期失效医疗器械案。香河利康儿童医院违反《医疗器械监督管理条例》相关规定，违法使用过期失效的“一次性使用口罩”，香河县食品药品监督管理局依法对其给予责令改正、警告，没收违法产品，并处罚款0.5万元的行政处罚。

　　霸州市妇幼保健院使用无合格证明医疗器械案。霸州市妇幼保健院违反《医疗器械监督管理条例》相关规定，违法使用无合格证明的一次性无菌旋塞，霸州市食品药品监督管理局依法对其给予警告，没收违法产品及违法所得，并处罚款1.5万元的行政处罚。

　　霸州市保明眼镜店无证经营医疗器械案。霸州市保明眼镜店在未取得《医疗器械经营企业许可证》的情况下，违法经营亲水角膜接触镜，霸州市食品药品监督管理局依法对其给予责令停止经营，没收违法产品，并处罚款0.5万元的行政处罚。

　　大厂县人民医院使用过期失效医疗器械案。大厂县人民医院违反《医疗器械监督管理条例》相关规定，违法使用过期失效的一次性使用无菌阴道扩张器，大厂县食品药品监督管理局依法对其给予责令改正、警告，没收违法产品，并处罚款0.5万元的行政处罚。

　　安次区高孟村众康药房未建立医疗器械进货查验记录制度案。安次区高孟村众康药房未建立医疗器械进货查验制度，违反《医疗器械监督管理条例》相关规定，廊坊市食品药品监督管理局依法对其给予罚款0.5万元的行政处罚。

　　据了解，医疗器械“五整治”专项行动将于8月15日结束，行动期间，将对违法行为进行严厉查处。

关键词：廊坊,医疗器械